Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究工作达到了主要终点
2022-02-21 01:03 来源：渭南男科医院
囊肿持续性囊肿（CF）是一种常常见的遗传疾病，此病症最常常影响肺脏，但也常常发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠胃。Vertex制剂近日无限期，两项III期研究课题调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）非典型组合提案治疗囊持续性囊肿病症的有效持续性和安全持续性，得出，非典型疗法远超了肺部显著改善的主要起始站。Vertex制剂的首席医护官Reshma Kewalramani回应，非典型提案可能为绝大多数至少有一个F508del凋亡的CF病症提供临床研究课题益处。
在研究课题中，将385名12岁及以上抑郁症一个F508del凋亡和一个极小功用凋亡的病症随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型提案组或临床实验组，治疗24周。该研究课题的主要起始站是从较宽到第4周，1秒钟用力汗液需求量（ppFEV1）的平均并不一定变异。前期分析的数据显示，与临床实验相对于，非典型提案将第4周ppFEV1的平均并不一定变异减低了14个百分点。Vertex回应，该分析的有效持续性和安全持续性数据背书向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型组合提案，用于抑郁症一种F508del凋亡和一种极小功用凋亡的病症。
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