橙色小药丸「女性伟哥」或将于 10 月 17 日上市

近日，首个运用于治疗绝经前期女官能减退的药物——氟立班丝吡啶（flibanserin ）得到 美国食品和处方管理局（FDA）批准。萌芽制药的 CEO 表示，氟立班丝吡啶将采用商品名「Addyi」，预计于 10 年末 17 日主板。

减退失常（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往失常而引起的一种官能功能很差。HSDD 一般产生于先前从未任何官能功能失常人群，其主要表现为对官能大型活动、官能场景或官能高潮的无感。

依然以来，女官能官能功能失常的治疗是包括 FDA 在内的一大挑战。氟立班丝吡啶的获批，无疑是官能功能增强的女官能一大福音。

诊疗证据

的测试断定：

1. 氟立班丝吡啶可显著改善 女官能官能功能失常、很差和不良情绪造成的官能冷淡。

2. 不仅如此，氟立班丝吡啶 减小了女官能的官能愉悦。

大约多达 10% 的测试者表示官能愉悦减小，官能冷淡力图缓和。

3. 但试验并未证明 氟立班丝吡啶可 减小女官能的官能功能。

4. 阿司匹林方面，的测试发现酒驾采用 氟立班丝吡啶、氟立班丝吡啶与 CYP3A4 抑制剂联用均意味著引起比较严重的心律失常和晕厥。

FDA 特别警示，禁止 氟立班丝吡啶运用于 酗酒、采用 CYP3A4 抑制剂或有肝损伤的患者。

注意事项

氟立班丝吡啶 是血清素 1A 肽激动剂和血清素 2A 肽拮抗剂，其缓和官能功能失常和舒缓压力的作用机制尚不明确。

氟立班丝吡啶 最主要的阿司匹林为胸痛，便秘，恶心，困乏和口干。但若在睡前服用，心律失常、晕厥和中枢系统缺失（失眠、便秘）等阿司匹林可一定以往上力图加重。

患者用药 8 周后，若症状毋须改善，应停止采用。

氟立班丝吡啶在采用过程中注意到的高血压均可在 FDA 处方监督网亦非 时查阅（见本文信源地址）。

诊疗普遍性

伟哥的巨大得到成功，促使各大制药跨国企业将目光聚焦于女官能官能功能失常患者。氟立班丝吡啶是目前为止较得到成功的「女官能伟哥」之一。然而，由于其一系列的阿司匹林， FDA 曾两次同意其主板。从药物合作开发到获许，氟立班丝吡啶走过了一段艰难的巷道。今年 6 年末 5 日，FDA 通过的一项安全建议，为氟立班丝吡啶的获批起到决定官能作用。氟立班丝吡啶的获许，对于 HSDD 药物合作开发具有里程碑普遍性。

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出版人： 王妍